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2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》——?微生物檢測有何變化?(修訂篇)

發(fā)布時間: 2025-02-08

2024年11月27日,第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議在京召開,審議通過2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》,部署推進新版藥典頒布實施工作。


2025年版中國藥典發(fā)布在即,那么涉及到微生物檢測技術及相關方法有哪些新變化呢?


一、微生物檢測技術相關方法修訂內容


微生物檢測方法流程無大變化,總體框架未進行大幅度調整,修訂重點在于與國際先進標準的協(xié)調統(tǒng)一。

2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》——?微生物檢測有何變化?(修訂篇)


二、微生物指導原則相關章節(jié)修訂內容

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新藥典微生物指導原則充分借鑒國內外法規(guī)標準和監(jiān)管經驗,以完善藥品微生物目前現有的指導原則。

2025年版《中華人民共和國藥典(草案)》——?微生物檢測有何變化?(修訂篇)


參考資料:

1、《中國藥典》(2025年版)編制大綱

2、《中華人民共和國藥典》(2020年版)?四部

3、第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議召開審議通過2025年版《中國藥典(草案)》—國家藥品監(jiān)督管理局網

4、《中國藥典》(2025年版)公示稿


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